Transaksi Alat Kesehatan Secara Elektronik Di Marketplace

Arif Sandjaja; Mohammad Saleh

Authors

Arif Sandjaja Fakultas Hukum, Universitas Narotama Surabaya, Indonesia
Mohammad Saleh Fakultas Hukum, Universitas Narotama Surabaya, Indonesia

Keywords:

Medical Device, Online Transaction, Marketplace, Licencing, Supervision

Abstract

This article aims to specifically examine Electronic Medical Device Transactions in the Marketplace. As is known, since the Covid-19 pandemic, the value of transactions via the internet network has increased rapidly, due to a shift in consumer spending patterns from face-to-face transactions to online transactions. Even now, after the end of the Covid-19 pandemic, the habit of shopping online has become a new habit, including for medical equipment products which basically have their own regulations regarding conventional distribution. Apart from that, it is necessary to study various laws and regulations related to the distribution of medical devices in Indonesia, reveal gaps in administrative law, and it is hoped that this can contribute to ideas so that the interests of the wider community are protected.

References

Peraturan Perundang-undangan

Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan jo UU Nomor 17 Tahun 2023 tentang Kesehatan

UU Nomor 20 Tahun 2014 tentang Standardisasi dan Penilaian Kesesuaian

Peraturan Pemerintah Nomor 80 Tahun 2019 tentang Perdagangan Melalui Sistem Elektronik

Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 1191 Tahun 2010 Tentang Izin Penyalur Alat Kesehatan

Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 64/Menkes/Per/IX/2015 tentang Organisasi dan Tata Kerja Kementerian Kesehatan

Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 62 Tahun 2017 tentang Izin Edar Alat Kesehatan jo Permenkes RI Nomor 1190 Tahun 2010

Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 26 Tahun 2018 Tentang Pelayanan Perizinan Berusaha Terintegrasi Secara Elektronik Sektor Kesehatan

Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 14 Tahun 2021 tentang Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis Risiko Sektor Kesehatan

Peraturan Menteri Dalam Negeri Nomor 24 Tahun 2006 tentang Pedoman Penyelenggaraan Pelayanan Terpadu Satu Pintu.

Buku

Phillipus M. Hadjon dkk (2008); Pengantar Hukum Administrasi Indonesia; Gadjah Mada University Press

Vera Rimbawani Sushanty, S.H., M.H (2020); Hukum Perijinan; Fakultas Hukum Universitas Bhayangkara Surabaya; UBHARA Press

Jurnal

Tutik Mustajibah, Agus Trilaksana , DINAMIKA E-COMMERCE DI INDONESIA TAHUN 1999-2015, AVATARA, e-Journal Pendidikan Sejarah Volume 10, No. 3 Tahun 2021

Artikel

Tim Humas; e-commerce;Univ An-nur Lampung; https://an-nur.ac.id/e-commerce-pengertian-sejarah-macam-kekurangan-dan-kelebihan-serta-pandangan-islam

I Nyoman Gede Remaha (2018); Hukum Administrasi Negara; https://fkip.unipas.ac.id/wp-content/uploads/2018/09/20180805052633_buku-hukum-administrasi-negara-i-nyoman-gede-remaha-2017.pdf

Muhammad Doni Darmawan https://pasarind.id/blog/5-Perbedaan-Ecommerce-Marketplace-dan-Online-Shop

Pedoman Pelayanan Izin Edar Alat Kesehatan https://regalkes.kemkes.go.id/informasi_alkes/013.%20Pedoman%20Pelayanan%20Izin%20Edar%20Alat%20Kesehatan%20Bilingual.pdf

Perdagangan Melalui Sistem Elektronik; https://aptika.kominfo.go.id/2020/01/peraturan-pemerintah-nomor-80-tahun-2019-tentang-perdagangan-melalui-sistem-elektronik-pmse/

DirektoratJenderalKefarmasiandanAlatKesehatan; file:///C:/Users/USER/Downloads/kebijakan-telefarmasi-dalam-peredaran-sediaan-farmasi.pdf

Daniel Lesnussa; Sanksi pidana Pengedar Alkes tidak berizin edar; https://www.dl-advokat.com/2020/03/sanksi-pidana-bagi-pengedar-alat.html

Admin Dinkesprov NTB; https://dinkes.ntbprov.go.id/artikel/pengawasan-alat-kesehatan-dan-pkrt-yang-beredar-di-masyarakat/